家庭医生临床诊疗手册
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第14节 科学研究与循证医学

科学研究通过进行调查研究、实验、试制等一系列的活动,认识客观事物的内在本质和运动规律,从而推动科学技术的发展和提高。循证医学作为一门新兴学科,为临床医生和科研人员提供了新思维和新方法。循证医学强调医疗决策的制订应将个人的临床经验与现有的最好的临床研究证据以及患者的价值和期望进行完美结合,促进了医疗模式的转变。循证医学在世界许多国家,包括我国已得到发展。

一、科学研究的定义

科学研究是运用严密的科学方法,有目的、有计划、系统性的认识客观世界、探索客观真理的活动过程。科学研究的基本要素主要有研究者、研究范围对象、研究方法、研究机构、物质的辅助手段、科学研究的已有成果、社会背景七个自变量。科学研究的基本任务就是探索、认识未知。

二、循证医学的定义

循证医学是以验证信息为基础进行临床实践的过程。循证医学的主要创始人、国际著名临床流行病学家David Sackett将循证医学定义为:“慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据,同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验,考虑患者的价值观和意愿,完美地将三者结合在一起,制订出具体的治疗方案”。显然,现代循证医学要求临床医师既要努力寻找和获取最佳的研究证据,又要结合个人的专业知识(包括疾病发生和演变的病理生理学理论)以及个人的临床工作经验,结合他人的意见和研究结果;既要遵循医疗实践的规律和需要,又要根据“患者至上”的原则,尊重患者的个人意愿和实际可能性,再做出诊断和治疗上的决策。

三、科学研究的方法

1.提出设想 选择一个适合自己的研究领域,可通过互联网、原有研究的数据分析等方法提出自己感兴趣的而需要进一步研究的问题。
2.提炼想法 将提出的设想经过提炼,寻找需要主要研究的问题。
3.查阅文献 查阅与该研究问题相关的文献,进一步筛选。
4.制订方案 制订最终的研究方法以及研究目标。
5.评估方案 查阅相关资料以及请教专家,评估方案是否可行。
6.撰写研究计划 将深思熟虑后的研究方案撰写成文本。
7.预实验 早期对少量样本进行研究,评估可行性。
8.申报资金赞助 以单位为平台申报项目。
9.实验研究 以团队形式进行实验研究。
10.总结数据,发表论文。

四、循证医学的方法

1.设想并构建临床问题
通过查阅文献,或者根据临床经验,寻找自己感兴趣的方向。
2.查找相关的证据
查阅大量文献,并组织人员进行文献筛选。
3.评估证据
通过统计学的方法,对临床资料进行评估。
4.运用到对患者的照顾中
将评估可行的临床证据运用到对患者的诊疗中。
5.评估效果
评估最终的临床效果。

五、循证医学资源的分布

循证医学资源来源于医学期刊、图书、专业数据库和网站,形式多样,分布广泛。
1.循证医学数据库
国外循证医学数据库有英国Cochrane图书馆、美国循证医学评价数据库、英国评价与传播中心数据库、英国临床证据数据库。这些数据库主要提供临床医学各专业防治方法最全面的系统评价和随机对照试验注册资料,针对临床具体问题提供实用的证据或明确有无证据。
2.循证医学网站
美国循证医学协作网(www.Cochrane.org)是最大的循证医学网站。
3.循证医学期刊
主要有美国 Evidence-Based MedicineAmerican College of PhysiciansJournal Club、英国 Bandolier、《中国循证医学》和《循证医学》等。这些专业杂志以临床实践指导性为特色,多数设有述评、临床研究、临床证据、循证医学理论方法研究等专栏。

六、循证医学信息资源的分类

循证医学信息资源按其来源可分为国内循证医学资源和国外循证医学资源,按载体形式可分为纸质资源和数字资源,按资源类型可分为原始资源和整合资源,按资源作用可分为系统评价资源和临床实践资源。
1.原始资源与整合资源
原始资源指能够提供原始研究证据的文献和信息,是进行医学循证不可或缺的基本资源。整合资源是对原始研究证据进行了处理的二次研究证据资源,是供循证医学使用的集中的主要的证据来源。
2.评价资源与实践资源
循证医学的核心是追踪当前最好的外在证据,以回答临床待解决的问题。系统评价因其有严格的方法学来评价和丰富的原始研究资料来源,具有一定的权威性。

七、循证医学信息资源的利用

1.建立有效的检索途径
利用现有最好的证据进行循证医学临床实践,需了解如何有效地筛选证据来源和获取证据。其有效的资源利用途径可分为两个步骤:一是以二次研究证据为出发点,了解国内外是否已有关于该方面的系统综述或实践指南的报道,以此确定拟检索的数据库,然后遵循数据库检索规则编制检索策略,就该疾病的诊断、治疗、病因或预后方面作全面、无偏倚的检索;二是对无系统研究的问题进行基于原始资源的扩展检索,充分运用数据库及原始研究杂志进行大范围的搜索,以便及时建立获取循证医学证据的有效通道。
2.运用科学的检索方法
应遵循以下原则:
1)确切地提出问题。
2)精确地查询证据。
3)认真地评价结果。
3.寻求最佳的检索证据
最佳证据应具有真实性、可靠性和实用性。评价检索结果应以这“三性”为依据,结合临床实践的需要灵活地选择的检索途径和方法,确定为最佳证据则可对其进行应用,以达到预期的循证目的。
(方力争)