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湖北省食品药品监督管理局
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湖北省医疗机构制剂规范
《湖北省医疗机构制剂规范(2011年版)》旨在提升我省医疗机构制剂质量标准,保障制剂临床使用安全、有效。按照国家食品药品监督管理局有关政策规定,根据全省医疗机构制剂批准文号再注册的审批情况,我们对上一版制剂规范中的品种进行了严格审核,将不符合政策规定、安全风险高、疗效不确切的品种予以删除,对保留的品种进行全面修订,进一步完善和提升了质量标准;此外,还从通过再注册的制剂中遴选出安全有保障、临床有需求
医疗器械
33.3万字
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