驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的一线治疗
方案Ⅰ 含铂双药
点评
IP、TC、GP及NP方案仍然是驱动基因阴性且不适合使用贝伐单抗的非鳞癌及鳞癌患者一线治疗方案。证据来源于Ⅲ期随机对照临床研究。含铂双药有效率相似，无显著性差异，毒性谱有所不同。
（吴向华）
参考文献
［1］ Y.OHEL，Y.OHASHI，K.KUBOTA，et al.Randomized phase Ⅲ study of cisplatin plus irinotecan versus carboplatin plus paclitaxel，cisplatin plus gemcitabine，and cisplatin plus vinorelbine for advanced nonsmall-cell lung cancer:Four-Arm Cooperative Study in Japan.Ann Oncol，2007，18:317-323.
方案Ⅱ 贝伐单抗+化疗
方案评价
点评
含铂类双药化疗联合贝伐单抗已经成为驱动基因阴性的晚期非鳞癌患者的一线治疗方案。证据来源于Ⅲ期随机对照研究，适用于ECOG PS 0～1的晚期非鳞癌患者，需注意，该方案增加了3级以上不良事件发生率。
（吴向华）
参考文献
［1］ SANDLER A，GRAY R，PERRY MC，et al.Paclitaxel-carboplatin alone or with bevacizumab for nonsmall-cell lung cancer.N Engl J Med，2006，355:2542-2550.
方案Ⅲ 免疫检查点抑制剂单药（肿瘤PD-L1表达≥50%）
ICI最多35周期或至疾病进展；*.4～6周期含铂化疗，非鳞癌培美曲塞诱导化疗后继续培美曲塞维持治疗，化疗进展后可交叉到ICI治疗组
方案评价
点评
帕博利珠单抗用于一线治疗PD-L1强阳性（肿瘤比例得分TPS≥50%）EGFR或ALK阴性晚期NSCLC患者（Ⅰ类推荐）。证据来源于Ⅲ期随机对照研究（KEYNOTE-024）。
（吴向华）
参考文献
［1］ MARTIN RECK，DELVYS RODRÍGUEZ-ABREU，ANDREW G.ROBINSON，et al.Pembrolizumab versus chemotherapy for PD-L1-positive non-small-cell lung cancer.N Engl J Med，2016，375（19）:1823-1833.
方案Ⅳ 免疫检查点抑制剂联合化疗
*.免疫检查点抑制剂/安慰剂使用35个周期；双药化疗4周期后培美曲塞维持治疗
方案评价
续表
点评
帕博利珠单抗联合化疗方案成为EGFR-/ALK-晚期非小细胞肺癌患者一线治疗方案。证据来源于Ⅲ期随机双盲临床试验（KEYNOTE-021，KEYNOTE189）。值得注意的是，帕博利珠单抗联合化疗的肾毒性事件（急性肾损害和肾病）有明显增加。总体说来，KEYNOTE189的结果无疑会改变EGFR-/ALK-晚期非小细胞肺癌患者一线治疗指南，尽管FDA的审批决定是基于KEYNOTE-021的研究结果。
（吴向华）
参考文献
［1］ GANDHI L，RODRÍGUEZ-ABREU D，GADGEEL S，et al.Pembrolizumab plus chemotherapy in metastatic non-small-cell lung cancer.N Engl J Med，2018，378（22）:2078-2092.