前言

成体干细胞是一类存在于人体各种组织器官中，具有自我更新和多向分化潜能的未成熟细胞，是人体生长发育、生理性衰老死亡细胞更替和病理性组织损伤修复的种子细胞。在人体，从生长发育到衰老死亡的整个过程中，一直伴随着干细胞的分裂再生和增殖分化，以维系组织器官的结构与功能的完整性，一旦组织器官中的干细胞数量减少或活性下降，衰老死亡细胞多于再生细胞，人体开始进入渐进性衰老退变状态。脐带间充质干细胞是来源于新生儿脐带组织的一种成体干细胞，在诸多干细胞中最具有产业化和临床应用优势，不仅可分化为神经、胰岛、骨、心肌等多种功能细胞，同时还具有通用性，同种异体甚至是异种移植均不发生明显的免疫排斥反应，外源性输入体内的脐带间充质干细胞可通过定植分化和分泌细胞因子、外分泌体等多种途径发挥良好的促进损伤修复和抗炎症作用，且对免疫和炎症有双向调节作用，可广泛用于各种组织损伤、退变和炎症性疾病的治疗。脐带间充质干细胞也是成药性最强的干细胞之一，其原材料来源十分丰富，可在体外规模化、标准化、工厂化生产和大批量提供临床使用，一条新生儿脐带可生产出满足上千人治疗需要的干细胞制品，比其他干细胞更便于批量生产、质量控制、储存、使用和管理。

作者团队自2008年以来，一直从事脐带间充质干细胞的基础与临床研究，完成了“人脐带间充质干细胞注射液”的研发工作。从动物疾病模型治疗实验和临床研究结果来看，该细胞对自身免疫性和炎症性疾病疗效十分显著，对缺血性、中毒性疾病和放射伤的早期治疗效果良好，对促进各种类型的组织损伤修复及衰老退变和亚健康状态的治疗有一定帮助，并且安全性较高、使用范围较广，有可能成为疾病治疗和延缓组织器官功能退变的新型“药品”。

本书由“干细胞与免疫细胞生物医药技术”和“细胞工程生物医药技术”两个国家地方联合工程实验室的带头人潘兴华、何志旭、庞荣清教授共同策划，组织实验室内的技术骨干及国内部分专家编写而成，旨在总结作者长期开展脐带间充质干细胞制品研发、基础与临床研究的实践经验和成果，普及脐带间充质干细胞知识，为相关研究者提供系统化参考资料。该书较为系统地阐述了干细胞的生物学特性及与疾病的关系，脐带间充质干细胞制品研发、高效制备与鉴定及质量控制技术，脐带间充质干细胞的产业化与临床转化应用涉及的关键技术，以及在疾病治疗方面的技术、伦理、安全与管理问题。该书以转化医学理念为指导，以产业化和临床应用为导向，以推动脐带间充质干细胞的研究与应用进程为目标，以作者的基础与临床研究、产品研发实践为基础，所阐述的内容涉及基础理论、脐带间充质干细胞制品研发流程与技术、临床研究与应用、伦理与安全、管理与规范等，其特点是基础与临床紧密结合，科学性、实用性、指导性较强，可为脐带间充质干细胞及其制品研发、细胞库建设、临床研究提供参考，也可作为高等医学院校的本科生和研究生教材及脐带间充质干细胞制品生产技术人员的培训教材，亦可作为广大对干细胞技术感兴趣者的科普读物。由于编者的能力受限，掌握国内外进展资料不全面，书中的部分内容仅属个人观点，需要进一步验证和补充，不足之处有待进一步改进，敬盼同行和读者海涵。

本书在编写过程中得到了中国工程院付小兵院士的热情关怀和支持，并为本书作序鼓励。同时，得到了贵州医科大学和解放军昆明总医院领导们的大力支持，也得到了成都恒春之源生物科技有限公司的无偿帮助，在此一并对支持本书编写的专家、领导和全体参编人员表示忠心感谢。