第一节 概 述
一、中药药剂学的基本概念
中药药剂学（pharmacy of Chinese materia medica）是一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。中药药剂学与中药学、中药制药、中药资源与开发等专业的课程联系广泛，与中成药生产实践和临床用药密切相关，是联系中医与中药的桥梁和纽带。
中药药剂学的内涵可以分成以下三个层次来理解。第一，中药药剂学的研究对象是中药制剂；第二，中药药剂学的基本内容主要有配制理论、生产技术、质量控制与合理应用四个方面；第三，中药药剂学是一门综合性很强的技术科学。
二、中药药剂学的任务
中药药剂学的基本任务是研究将中药制成适宜的剂型，以达到安全有效、稳定可控的质量要求，满足临床医疗的需要。
1.继承和整理传统中药药剂理论、技术与经验
祖国医药宝库中有关中药药剂学的内容极其丰富，但大多分散在历代医书、方书、本草、医案中，多有散失并言之不详。我国历来重视剂型选用原则和药剂制造技术，如《神农本草经》序例中有“药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有一物兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不得违越”。《伤寒论》对汤剂煎药器具、加水量、浸泡时间、服用方法以及药物处理原则等均有一定的科学依据，至今仍在沿用。中华人民共和国成立以来，在“系统学习、全面掌握、整理提高”的方针指引下，对中药药剂学的理论和技术已进行了较全面的学习、继承和整理，仍在进一步深入研究，使其更加科学化和系统化。
2.吸收和应用现代药剂学的理论和研究成果
中药药剂学在吸收相关基础学科知识和现代药剂学理论基础上，应用现代制药技术，不断提高原有中药制剂的质量，研发中药新剂型、新制剂。如利用固体分散技术、微粉化技术、β-环糊精包合技术等，促进药物溶解、吸收，提高制剂稳定性；从传统的黑膏药转向透皮给药制剂研究，从传统的中药固体制剂转向缓释控释制剂研究，从中药注射剂转向靶向给药制剂研究，设计、开发适合中药绿色提取的生产设备；应用HPLC-MS、红外检测等技术，提高中药制剂的质控水平等。
3.积极开发中药制剂的新辅料
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。药用辅料除了赋予形态、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、调节药物释放等重要功能，是影响药品的安全性、稳定性、有效性的重要因素。中药制剂辅料还有两个特点：一是“药辅合一”，如半浸膏片一般不另加辅料，而是利用提取的浸膏作黏合剂，原生药粉作填充剂和崩解剂，控制适宜的制剂条件即可；二是将辅料作为处方的一味药使用，在选用辅料时，注重“辅料与药效相结合”。因此要积极寻找中药固体制剂如胶囊剂、片剂、丸剂等的新辅料，中药半固体制剂如栓剂、软膏剂等的新基质等，以期提高中药制剂的质量，最大限度发挥药物在防病治病中的作用。
4.加强中药药剂学基础理论研究
揭示中药药剂学的内涵，对提高中药制剂的生产技术水平，制备安全有效、稳定可控、使用方便的制剂，以及阐明中药及其制剂的生物有效性等均具有重要的意义。加强溶出度、生物利用度和不良反应等研究，充实和完善中药制剂的生物有效性、安全性理论，指导中药制剂生产和临床实践。
三、中药药剂学的常用术语
1.药品
药品（drug）系指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断试剂等。药物与药品没有本质的区别，药物习惯于表述处于研究阶段、以物质形态存在、尚未进入流通领域的物质，而药品习惯于表述已进入生产流通或使用领域，具有预防、治疗和诊断作用的商品。
2.剂型
剂型（dosage form）系指为适应预防、治疗和诊断疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式，简称剂型，如牛黄解毒片、黄连上清片、正清风痛片等具有相同的药物应用形式——片剂，六味地黄丸、防风通圣丸、安神补脑丸等具有相同的药物应用形式——丸剂。目前，载入药典的剂型有煎膏剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、注射剂、气雾剂等40余种。
3.制剂
制剂（medica preparation）系指根据《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将原料药物制成适合临床用药需求的，并规定有适应证、用法用量的具体药物，如藿香正气液、复方丹参滴丸、双黄连粉针剂等。制剂的生产一般在符合GMP要求的药厂或医院制剂室中进行。研究中药制剂的理论和制备工艺的科学称为中药制剂学。
4.调剂
调剂（compounding）系指按照医师处方专门为某一患者配制，并注明用法用量的药剂调配操作，一般在药房进行。研究药剂调配、服用等有关理论、原则和技术的学科称为调剂学。
5.中成药
中成药（Chinese patent medicine）系指将中药原辅料在中医药理论指导下，按经药政部门批准的处方和制法大量生产，有特定名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品，包括处方药和非处方药。中成药生产前应按法定程序向药品监督管理部门申请注册，获生产批准文号后方可生产。