【学习目的】
1.掌握:制药卫生的含义;制剂的卫生标准与检验方法;灭菌工艺参数的应用;物理灭菌法、化学灭菌法和无菌操作分类与应用。
2.熟悉:洁净区的划分标准;洁净区的微生物监测;空气洁净技术与应用。
3.了解:微生物污染的途径与预防措施;药品生产操作环境示例;洁净区的人员要求。